最专业的中药饮片生产许可资质技术服务机构
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最专业的中药饮片生产许可资质技术服务机构

  作为药材经销商,您也许正在面对中药饮片的生产许可与GMP认证。

  “营口民生力医药科技咨询中心”是从事中药饮片、药品、健康产品、消字号产品、艾炙条、兽药、化妆品、医用氧、保健食品开办认证咨询的专业机构,已有十年的中药饮片开办、GMP认证咨询的经验。充当企业的兼职专家,兼职秘书,完成全部文字资料,一站式解决全部技术难题。兼职专家四两拨千斤,以便捷直通节省的方式达到事半功倍的效果,是您梦想成真的外脑和事业发展的助推器;兼职专家能承担更完备更到位的工作,使您尽享捷径、节省、服务到位的好处且收费低廉。随着企业的民营化,把劳神费时伤财的繁琐技术工作交给专业机构来培训指导,已成为诸多老板的选择。

中心办公地址设在辽宁省营口市西市区,联系电话:15941706852

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详细内容

黑龙江省申请中药饮片药品生产许可证的程序

根据黑龙江省食药监局官网公布的药品生产许可证办理程序,黑龙江省药材经销商若要申办中药饮片生产资质,程序如下:

1中药饮片生产资质申办人应当向黑龙江省食品药品监督管理局申请药品生产企业筹建备案; 
2中药饮片生产资质申办人完成拟办中药饮片企业筹建后,应当向黑龙江省食品药品监督管理局申请验收(验收标准为为中药饮片GMP)。黑龙江省食品药品监督管理局依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给药品生产许可证。 

基本过程如下图所示:

黑龙江办证.jpg

办理条件

1符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;

2具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;
3具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
4具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
5具有保证药品质量的规章制度;
6国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的,依照其规定。




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