最专业的中药饮片生产许可资质技术服务机构
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最专业的中药饮片生产许可资质技术服务机构

  作为药材经销商,您也许正在面对中药饮片的生产许可与GMP认证。

  “营口民生力医药科技咨询中心”是从事中药饮片、药品、健康产品、消字号产品、艾炙条、兽药、化妆品、医用氧、保健食品开办认证咨询的专业机构,已有十年的中药饮片开办、GMP认证咨询的经验。充当企业的兼职专家,兼职秘书,完成全部文字资料,一站式解决全部技术难题。兼职专家四两拨千斤,以便捷直通节省的方式达到事半功倍的效果,是您梦想成真的外脑和事业发展的助推器;兼职专家能承担更完备更到位的工作,使您尽享捷径、节省、服务到位的好处且收费低廉。随着企业的民营化,把劳神费时伤财的繁琐技术工作交给专业机构来培训指导,已成为诸多老板的选择。

中心办公地址设在辽宁省营口市西市区,联系电话:15941706852

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取得中药饮片资质的大致程序

时间:2017-03-25     【原创】

 药材经销商在有了一定的经验和积累之后,一般会选择筹建自己的中药饮片生产企业并取得中药饮片生产资质。在资金准备充分的基础上,可按下面的顺序准备:
 1进行工商核名确定拟办企业的名称、确定生产中药饮片品种、炮制范围、生产能力及需要的厂房仓储面积,设备能力;然后确定拟办企业的场地、基础设施等条件以及投资规模预算。
 2厂房的选址要参考中药饮片GMP的要求,选环境优美,空气质量好,交通方便,周边无污染源的地方建厂,及对选定的厂房按中药饮片GMP要求进行改造,生产车间的生产工艺布局(包括更衣室、人流和物流通道)合理,工艺设备的平面布置要能防止污染和差错,能除尘除烟,仓储的面积要足够、质量检验场所应具备所生产品种相适应的检验条件。如果有直接口服的中药饮片品种(
可以直接口服或用于创伤面的饮片是口服饮片,与普通饮片的区别是不再需要煎煮),如三七粉、珍珠粉,黄芪粉等,其生产工艺需要按照洁净区管理,工艺中的粉碎、过筛、内包装应达到D级洁净区的标准要求;化验室应具备微生物限度检查能力。

 3设备基本选定后,大件设备应在装修未封闭之前就位,计量器具仪表要检定合格,并准备好连续生产三批进行工艺验证的条件。
 4筹办过程要陆续完善企业的组织机构,按GMP的要求进行人员配置。建立自己企业的质量管理体系,而支撑这个体系的是高素质的专家团队。
 5在完成车间及仓储、质量检验场所的建设及人员配置的基础上,可正式向当地的药品监督管理部门递交企业的开办申请。
 6投资的规模因地因时而异,如果有自己的场地和厂房,并不需要太多的投资,因为普通中药饮片的生产厂房没有净化级别的要求.但如果含直接口服的中药饮片,由于粉碎、过筛、内包装工序要达到D级洁净室标准,通风与空气净化设施的投入将大大增加
投资。

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