最专业的中药饮片生产许可资质技术服务机构
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最专业的中药饮片生产许可资质技术服务机构

  作为药材经销商,您也许正在面对中药饮片的生产许可与GMP认证。

  “营口民生力医药科技咨询中心”是从事中药饮片、药品、健康产品、消字号产品、艾炙条、兽药、化妆品、医用氧、保健食品开办认证咨询的专业机构,已有十年的中药饮片开办、GMP认证咨询的经验。充当企业的兼职专家,兼职秘书,完成全部文字资料,一站式解决全部技术难题。兼职专家四两拨千斤,以便捷直通节省的方式达到事半功倍的效果,是您梦想成真的外脑和事业发展的助推器;兼职专家能承担更完备更到位的工作,使您尽享捷径、节省、服务到位的好处且收费低廉。随着企业的民营化,把劳神费时伤财的繁琐技术工作交给专业机构来培训指导,已成为诸多老板的选择。

中心办公地址设在辽宁省营口市西市区,联系电话:15941706852

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中药饮片生产企业迁址应如何办理地址变更手续

时间:2017-03-25     【原创】


   办理中药饮片生产企业生产地址变更手续的法律依据是:2004年5月28日国家食品药品中药饮片监督管理局令第14号《药品生产监督管理办法》的规定要求第三章药品生产许可证管理的要求。

  按照本办法第五条的规定准备申报资料,并报经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查决定。
   具体要准备的资料如下:
  (1)申请变更的中药饮片生产企业的基本情况及其相关证明文件;
  (2)申请变更中药饮片生产地址变更企业的基本情况,包括申请变更中药饮片生产地址企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;申请变更中药饮片生产地址企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明;
  (3)工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人;
  (4)申请中药饮片生产地址变更企业的注明各部门的职责及相互关系、部门负责人的组织机构图;
  (5)申请中药饮片生产地址
变更企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;

  (6)申请中药饮片生产地址变更企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;

  (7)申请中药饮片生产地址变更企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布

置图;
  (8)申请中药饮片生产地址
变更的企业生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;

  (9)生产剂型及品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目;
  (10)空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况;
  (11)中药饮片气厂主要生产设备及检验仪器目录;
  (12)中药饮片气企业生产管理、质量管理文件目录
  申请中药饮片生产地址
变更的企业应当对其申请材料全部内容的真实性负责。


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