最专业的中药饮片生产许可资质技术服务机构
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最专业的中药饮片生产许可资质技术服务机构

  作为药材经销商,您也许正在面对中药饮片的生产许可与GMP认证。

  “营口民生力医药科技咨询中心”是从事中药饮片、药品、健康产品、消字号产品、艾炙条、兽药、化妆品、医用氧、保健食品开办认证咨询的专业机构,已有十年的中药饮片开办、GMP认证咨询的经验。充当企业的兼职专家,兼职秘书,完成全部文字资料,一站式解决全部技术难题。兼职专家四两拨千斤,以便捷直通节省的方式达到事半功倍的效果,是您梦想成真的外脑和事业发展的助推器;兼职专家能承担更完备更到位的工作,使您尽享捷径、节省、服务到位的好处且收费低廉。随着企业的民营化,把劳神费时伤财的繁琐技术工作交给专业机构来培训指导,已成为诸多老板的选择。

中心办公地址设在辽宁省营口市西市区,联系电话:15941706852

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首页 >> 中药饮片 >>中药饮片GMP文件展示 >> 中药饮片批生产记录之药材干燥工序生产记录
详细内容

中药饮片批生产记录之药材干燥工序生产记录

时间:2017-04-06     【原创】

中药饮片资质申办必备符合中药饮片GMP标准

    中药饮片批生产记录之四

中饮片烘干工序生产操作记录

                                                       编号:SCSOR105-00

中药饮片名称


中药饮片规


洁净级别

控制区

 


生产日期


工序

饮片烘干

操作步骤

     

操作记录(是否完成)

 

()

1.中药饮片工作人按“更衣操作程”更衣鞋后烘干工作

2检查中药饮片产现场

2.1.热风烘干机等设备设施是否于完好清

2.2.有无上次留文件或与本次生的文件或记录

2.3.有无其它上次生产遗留物

3.从中取洗净的中药材或切好的中药饮片,二人核数量,品名、批号等,将片移入烘干操作

 

4.领出的中药材中药饮片在指定区域分清品名、批号、规格并存放整齐。

5.做好中药材中药饮片领用记录,双方人员必须在交接单上签字。

6.:是否有前次中药材中药饮片清合格,前次清是否合

7.台称是否校正

 

是口    否口

 

 

是口    否口

 

有口    无口

 

有口    无口

药材名称:       

批号           

数量         kg      

合格证明        

是口    否口

 

是口    否口

 

口   不

是口    否口

操作人              

复核人         

时间:          



第 1 页





 

中药材中药饮片名称


中药材中药饮片规


洁净级别

控制区

中药饮片批


生产日期


工序

饮片烘干

操作步骤

     

操作记录(是否完成)

()

 

1.按《热风循环烘箱操作规程》操作机器。打开设备电源开关,机器启动。

设备名称:

编号:

1.1.电源指示灯亮?

是口 否口

1.2.升温是否正常?

是口 否口

1.3.风机运转是否正常?

是口 否口

2.检查烘药盘是否洁净?药盘数量是否足够?

药盘清洁□ 否□

药盘数量    个

3.机器持续升温后,将药材放人“热风循环烘箱”的药盘上,均匀摆放,厚度不超过5CM为宜。

是口 否口

4.然后调节温度调控钮到规定的温度

调节温度至   ℃

 

5投入中药材中药饮片量/kg


6稳定温度/℃


7烘干开始时间


8烘干终止时间


9干中药材中药饮片量/kg


10中药材中药饮片取样量


11中药材中药饮片水分化验结果










时间温度关系表

时间

10

20

30

40

50

60

70

80

90

温度℃










 

移交入中间库中药材中药饮片重量    kg       共      件  

 

移交人

接收人

日期


 第2页










 

中药材中药饮片名称


中药材中药饮片规


洁净级别

控制区

中药材中药饮片批


生产日期


工序

饮片烘干

操作步骤

     

操作记录(是否完成)

物料平衡计算

 

 

 

()

净中药材中药饮片领料量

净中药材中药饮片剩余量

切制烘干后饮片量              




中药材中药饮片收率计算:(水洗至饮片烘干):收率饮片干燥记录公式1.jpg

 

 

中药材中药饮片损耗计算:

饮片干燥记录公式2.jpg

                 =

计算人

复核人

()

1.将烘干箱腔室内壁用无静电丝织物的抹布擦洗干净,特别是要清除内壁可能附着的灰尘,然后用烘干的无静电丝织物洁净抹布再擦一遍。

2.将输送车及药盘送到清洁间内彻底清洗干净,擦净后放入烘干箱备用。

3.将废弃物用塑料袋包好传出操作室。

4.操作室内的不锈钢钓、储槽、容器送清洗间清洗并暂存于清洁间。

5.用无静电丝织物抹布擦抹设备外壁及室内的四周墙壁。

6.用拖布擦地面。

7.作好清场记录。

是口    否口

 

 

是口    否口

 

是口    否口

是口    否口

 

是口    否口

 

是口    否口

是口    否口

操作人         检查人       时间:       



      第3页






 

  中药饮片资质申办过程的生产记录是在试生产过程中形成的,符合中药饮片GMP的原则要求,在历次的中药饮片资质现场审核中得到检查员的认可,因而任何学习中药饮片资质申办的课件中及任何中药饮片GMP文件中都要以这样的记录格式为模板,进行中药饮片资质申报及中药饮片GMP文件的准备。





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