一.基本信息：
1药品名称：氧。
2标准依据：标准制订依据: 《中国人民共和国药典》2015年版二部。
3供应商：Q公司。
4包装规格:无缝钢瓶， 40L/瓶（水压容积）。
5.处方：气体单质。
二.取样、检验方法和相关操作规程编号
取样按SOP-QC006-01《医用氧的取样操作程序》进行；
检验方法按STP-QA002-01《医用氧检验操作规程》进行；
检验项目 | 法定标准 | 内控标准 |
性 状 | 本品为无色气体；无臭，无味；有强助燃力。本品1容在常压20℃时，能在乙醇7容或水32容中溶解。 | 本品为无色气体；无臭，无味；有强助燃力。本品1容在常压20℃时，能在乙醇7容或水32容中溶解。 |
鉴 别 | 本品能使炽红的木条突然发火燃烧。 | 本品能使炽红的木条突然发火燃烧。 |
检 查 | 酸碱度 | 取甲基红指示液与溴麝香草酚蓝指示液各0．3ml，加水400ml，煮沸5分钟，放冷，分取各lOOml，置甲、乙、丙3支比色管中，乙管中加盐酸滴定液(0.Olmol／L)0.20ml，丙管中加盐酸滴定液(0.0lmol/L)0．40ml；再在乙管中 | 取甲基红指示液与溴麝香草酚蓝指示液各0．3ml，加水400ml，煮沸5分钟，放冷，分取各lOOml，置甲、乙、丙3支比色管中，乙管中加盐酸滴定液(0.Olmol／L)0.20ml，丙管中加盐酸滴定液 |
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| 通本品2000ml(速度为每小时4000m1)，乙管显出的颜色不得较丙管的红色或甲管的绿色更深。 | (0.0lmol/L)0．40ml；再在乙管中通本品2000ml(速度为每小时4000m1)，乙管显出的颜色不得较丙管的红色或甲管的绿色更深。 |
| 一氧化碳 | 取甲、乙2支比色管，分别加微温的氨制硝酸银试液25ml，甲管中通本品1000ml(速度为每小时4000m1)后，与乙管比较，应同样澄清无色 | 取甲、乙2支比色管，分别加微温的氨制硝酸银试液25ml，甲管中通本品1000ml(速度为每小时4000m1)后，与乙管比较，应同样澄清无色 |
| 二氧化碳 | 取甲、乙2支比色管，分别加5％氢氧化钡溶液lOOml，乙管中加0.04％碳酸氢钠溶液1.0ml，甲管中通本品1000ml(速度为每小时4000ml)后，所显浑浊与乙管比较，不得更浓(0.01％)。 | 取甲、乙2支比色管，分别加5％氢氧化钡溶液lOOml，乙管中加0.04％碳酸氢钠溶液1.0ml，甲管中通本品1000ml(速度为每小时4000ml)后，所显浑浊与乙管比较，不得更浓(0.01％)。 |
| 其他气态氧化物质 | 取新制的碘化钾淀粉溶液(取碘化钾0.5g，加淀粉指示液lOOml溶解，即得)lOOml，置比色管中，加醋酸1滴，通本品2000ml(速度为每小时4000ml)后，溶液应无色。 | 取新制的碘化钾淀粉溶液(取碘化钾0.5g，加淀粉指示液lOOml溶解，即得)lOOml，置比色管中，加醋酸1滴，通本品2000ml(速度为每小时4000ml)后，溶液应无色。 |
含量测定 | 本品含O2不得少于99．5％(ml／ml) | 本品含O2不得少于99．5％(ml／ml) |
四. 贮藏：远离火原、热原。
五. 有效期：6个月或依据气瓶的水压有效期确定，产品有效期应不超过气瓶水压有效期。
