怎样按中药饮片的GMP标准要求进行药材的润制

许多根类中药材在进行切制前要进行润制，其目的是使中药材软化，以便于切制成片或段。但润制掌握不好，容易伤水或润不透，伤水意味着药材中的有效成份会丢失，润不透则达过不到便于切制的目的，因而在中药饮片的GMP标准中明确要求，中药材，中药饮片的润制要达到“药透水尽”的效果，润后的中药材要防止污染。“药透水尽”是中药饮片润制过程的核心质量控制点。下面介绍以润药池为药材润制设备的的操作方法与质量控制方法：

1.检查中药材润药池或润药设备是否处于清洁完好状态。

2.装料：先将洗净的中药材装入浸润池内，摊平，适当压实。

3.向池内药材喷入适量的水，便全部中药材湿润。

4.盖上盖子或用塑料布遮盖。

5. 30分钟后打开盖，若池底无积水，喷入相当于中药材重量10%的水，加盖盖严，2小时后打开盖，检查药材，若无硬心，说明药材已润透；检查润药池底，若无积水，说明用水量适当；若有硬心，池底也无水，说明水量不够，喷入最多不超过药材自身重约2%的水，再加盖润30—60分钟，直到药透水尽为止。若检查中药材无硬心，已润透，但池底有积水，说明用水量过量，在下次润药时应适当减少用水的量。经过这样的反复摸索，找到每一种药材的适宜的用水量和润制时间—这就是药材润制的验证过程。药透水尽是最佳的润制效果，此时可将药材取出。若检查药材有硬心（手捏法：软化后以手捏粗的一端，感觉其较柔软为宜），取出药材。此过程中要严格控制防止药材接触地面。

6.润制的过程是反复观察，反复喷水的过程，反复喷水是为了实现药透水尽，如果一次性加水过多，可能出现药透水不尽的情况即伤水，后者将损害药效。如何判断药材是否润透，多采用如下表的方法：

                            药材软化程度的检查方法

7.生产结束

7.1.生产操作人员将产成品流转到下工序或暂存在中间站待用,

7.2.将中药材，中药饮片生产过程中的废弃物整理收集到垃圾站｡

7.3.将被污染的润药池（浸润罐、浸润筐)､墙面､台面､地面､水池的污染物先清扫干净｡然后用抹布､拖布等清洁用具擦至无异物即可｡

7.4.将清洁用具在清洗间用水清理干净,放在清洁间自然干燥即可｡

7.5.关闭电源,闭锁或接续下个批次､品种的生产｡