最专业的中药饮片生产许可资质技术服务机构
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最专业的中药饮片生产许可资质技术服务机构

  作为药材经销商,您也许正在面对中药饮片的生产许可与GMP认证。

  “营口民生力医药科技咨询中心”是从事中药饮片、药品、健康产品、消字号产品、艾炙条、兽药、化妆品、医用氧、保健食品开办认证咨询的专业机构,已有十年的中药饮片开办、GMP认证咨询的经验。充当企业的兼职专家,兼职秘书,完成全部文字资料,一站式解决全部技术难题。兼职专家四两拨千斤,以便捷直通节省的方式达到事半功倍的效果,是您梦想成真的外脑和事业发展的助推器;兼职专家能承担更完备更到位的工作,使您尽享捷径、节省、服务到位的好处且收费低廉。随着企业的民营化,把劳神费时伤财的繁琐技术工作交给专业机构来培训指导,已成为诸多老板的选择。

中心办公地址设在辽宁省营口市西市区,联系电话:15941706852

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怎样按中药饮片的GMP标准要求进行药材的润制

许多根类中药材在进行切制前要进行润制,其目的是使中药材软化,以便于切制成片或段。但润制掌握不好,容易伤水或润不透,伤水意味着药材中的有效成份会丢失,润不透则达过不到便于切制的目的,因而在中药饮片的GMP标准中明确要求,中药材,中药饮片的润制要达到“药透水尽”的效果,润后的中药材要防止污染。“药透水尽”是中药饮片润制过程的核心质量控制点。下面介绍以润药池为药材润制设备的的操作方法与质量控制方法:

1.检查中药材润药池或润药设备是否处于清洁完好状态。

2.装料:先将洗净的中药材装入浸润池内,摊平,适当压实。

3.向池内药材喷入适量的水,便全部中药材湿润。

4.盖上盖子或用塑料布遮盖。

5. 30分钟后打开盖,若池底无积水,喷入相当于中药材重量10%的水,加盖盖严,2小时后打开盖,检查药材,若无硬心,说明药材已润透;检查润药池底,若无积水,说明用水量适当;若有硬心,池底也无水,说明水量不够,喷入最多不超过药材自身重约2%的水,再加盖润30—60分钟,直到药透水尽为止。若检查中药材无硬心,已润透,但池底有积水,说明用水量过量,在下次润药时应适当减少用水的量。经过这样的反复摸索,找到每一种药材的适宜的用水量和润制时间—这就是药材润制的验证过程。药透水尽是最佳的润制效果,此时可将药材取出。若检查药材有硬心(手捏法:软化后以手捏粗的一端,感觉其较柔软为宜),取出药材。此过程中要严格控制防止药材接触地面。

6.润制的过程是反复观察,反复喷水的过程,反复喷水是为了实现药透水尽,如果一次性加水过多,可能出现药透水不尽的情况即伤水,后者将损害药效。如何判断药材是否润透,多采用如下表的方法:

拣选药材.jpg

                            药材软化程度的检查方法

序号

检查方法名称

适用中药材

检查方法与合格标准

1

弯曲法

适用于长条状药材

药材软化后握于手中,大拇指向外推,其余四指向内缩,以药材略弯曲,不易折断为合格,如白芍、山药、木通、木香等。

2

指掐法

适用于团块状药材

以手指甲能掐人软化后药材的表面为宜,如白术、白芷、天花粉、泽泻等。

3

穿刺法

适用于粗大块状药材

以铁扦能刺穿药材而无硬心感为宜,如大黄、虎杖等。

4

手捏法

适用于不规则的根与根茎类药材

适用于不规则的根与根茎类药材。软化后以手捏粗的一端,感觉其较柔软为宜,如当归、独活等;有些块根、果实、菌类药材,需润至手握无响声及无坚硬感,如黄芩、槟榔、延胡索、枳实、雷丸等。

7.生产结束

7.1.生产操作人员将产成品流转到下工序或暂存在中间站待用,

7.2.将中药材,中药饮片生产过程中的废弃物整理收集到垃圾站。

7.3.将被污染的润药池(浸润罐、浸润筐)、墙面、台面、地面、水池的污染物先清扫干净。然后用抹布、拖布等清洁用具擦至无异物即可。

7.4.将清洁用具在清洗间用水清理干净,放在清洁间自然干燥即可。

7.5.关闭电源,闭锁或接续下个批次、品种的生产。





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