标题名称

医用氧生产资质咨询

医用氧《药品生产许可证》，《医用氧注册证》，医用氧GMP咨询,兼职工程师提供全部资料服务，文件服务，一站式解决医用氧生产资质全部难题。气体企业开创新局面，就联系我们吧！

气体企业发展的助推器

助推气体生产企业跨入医用氧的生产行列，实现资产增值，效益增加，分得药品市场一杯羹。

首页 >> 医用氧 >>医用氧GMP认证 >> 医用氧GMP认证申报资料目录

医用氧

医用氧生产许可证

详细内容

医用氧GMP认证申报资料目录

资料一.企业的总体情况

1.企业信息

2.企业的药品生产情况

3.本次药品GMP认证申请的范围

4.上次药品GMP认证以来的主要变更情况

资料二. 企业的质量管理体系

1.企业质量管理体系的描述

2.成品放行程序

3.供应商管理及委托生产、委托检验的情况

4.企业的质量风险管理措施

5.年度产品质量回顾分析

资料三.人员

1.组织机构图以及部门组织机构图

2.企业关键人员及质保、生产、质控主要技术人员的数量及资历

3.质量保证、生产、质量控制、贮存和发运等各部门的员工数

资料四.厂房、设施和设备

1.厂房

2.设备

资料五.文件

资料六. 生产

1.生产的产品情况

2.工艺验证

3.物料管理和仓储

资料七. 质量控制

资料八.发运、投诉和召回

1.发运

2.投诉和召回

资料九.自检

来源营口民生力医药科技咨询中心医用氧生产许可证咨询15941706852

文章中的医用氧广告语.jpg

最新评论

请先登录才能进行回复登录