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如何设计医用氧GMP文件中的自检检查表时间:2017-06-07 自检是进行医用氧GMP认证准备的一个重要环节,通过自检自查能够及时发现医用氧GMP存在的不足之处,以便将风险消弭于萌芽。但若想自检达到事半功倍的效果,应首先拟定自检的检查表,检查表的内容应是《药品生产质量管理规范》2010版适合医用氧的条款和新版GMP的附录。一般情况下,应设计两个检查表,一个是《药品生产质量管理规范》2010版适合医用氧的条款,另一个是新版GMP的医用氧附录。表的左侧是医用氧GMP条款的内容,表的右侧是针对条款检查的结果和存在的缺陷,末尾应是检查结果的汇总。通过这样一个表可以一目了然地知晓企业目前质量体系的运行情况和存在的不足,对今后工作的有的放矢具有指导意义。示例如下: 文件编号:SOR-ZJ004-01,
以下略
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