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怎样写医用氧注册文件中的“临床有效性评价”

 

要写好医用氧注册文件的临床有效性的综述,首先要大量检索文献,只有充分了解医用氧的前世今生,才能对医用氧的临床有效性作出中肯的评价。

自从人类发现了氧气,将氧气用于治疗疾病的实验研究从来就没有停止过。通过提高氧分压来纠正缺氧,早在200年前人类就有过尝试,17世纪英国医师凭借想像制造了一个隔舱将病人置于其中,而后利用高压空气来治疗急性病;实际上将氧气成功地用于临床救治不过100年的历史。1921年,美国流感大流行。格宁汉姆发现,在海拔较高、气压低的地区,流感病情比较重,死亡率高。他认为,气压低可以加重病情。他首次使用高压氧治疗并发紫绀和昏迷的流感病人,并获得成功。

自从1924年霍尔丹将氧用于临床抢救,补给氧气逐渐成为医院的重要常规治疗手段。最初是用于肺炎、新生儿肺不张、肺萎陷、哮喘等病,以后逐渐使用在心脏病、脑梗塞等疾病的治疗中。随着科技的进步和社会保健事业的发展,氧疗也开始从治疗发展到保健领域。大量的科学实验和报道都表明,吸氧适合于任何人群、任何年龄、任何疾病造成的缺氧状态。氧缺乏只能通过吸氧来补充没有其它药物可以取代。氧疗己经成为一项医学常规治疗手段,不仅用于心肺功能不全、呼吸道阻塞等,也广泛用于中毒、贫血、休克复苏、脑血管阻塞性疾病以及医疗保健等。长期家庭氧疗(LTDOT)是COPD缓解期患者治疗的重要措施,能明显延长患者的生命、提高生活质量;而高压氧治疗对某些疾病具有特殊的作用,如新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的治疗,高压氧具有决定性疗效。


   



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