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详细内容

化学试剂标准比色液配制操作规程

时间:2017-07-23     【原创】

文件编号

SOP-QC010-01

文件名称

医用氧注册化学试剂标准比色液配制操作规程

制订人


审核人


批准人


制订日期

   

审核日期

 

批准日期

  

颁发部门

质量部门

分发部门

质量部门、生产作业室、化验室

执行日期

        

修订原因

实行2010版GMP修订

一.目的:建立医用氧注册化学试剂标准比色液配制操作规程。

二.范围:我公司医用氧注册化学试剂标准比色液配制操作规程。

三.责任:QC检验员、QC负责人、QA负责人。

四.规程:

1.0.05mol/L氢氧化钠溶液:取氢氧化钠1g,溶于500ml水中。

氨试液:取浓氨溶液400ml,加水使成1000ml,即得。有效期3个月。

2氨制硝酸银试液:取硝酸银1g,加水20ml溶解后,滴加氨试液,随加随搅拌,至初起的沉淀将近全溶,滤过,即得。置棕色瓶内,暗处保存。

3.5%氢氧化钡溶液:取25g氢氧化钡,加水500ml溶解。应配制1000ml. 有效期3个月。此液常温保存时,应密闭,并用乳胶管与40%氢氧化钠溶液相通,用以吸收二氧化碳。

4.0.04%碳酸氢钠溶液:取碳酸氢钠0.2g,加水500ml。有效期3个月。

0.01mol/L盐酸滴定液:取盐酸0.9ml,加水至1000ml,定容。有效期3个月。

6.甲基红指示液:取甲基红0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解,再加水稀释至200ml,用100ml量瓶可取其一半。有效期3个月。

7溴麝香草酚蓝指示液:取溴麝香草酚蓝0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解,再加水稀释至200ml,用100ml量瓶可取其一半。有效期3个月。

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