最专业的中药饮片生产许可资质技术服务机构
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最专业的中药饮片生产许可资质技术服务机构

  作为药材经销商,您也许正在面对中药饮片的生产许可与GMP认证。

  “营口民生力医药科技咨询中心”是从事中药饮片、药品、健康产品、消字号产品、艾炙条、兽药、化妆品、医用氧、保健食品开办认证咨询的专业机构,已有十年的中药饮片开办、GMP认证咨询的经验。充当企业的兼职专家,兼职秘书,完成全部文字资料,一站式解决全部技术难题。兼职专家四两拨千斤,以便捷直通节省的方式达到事半功倍的效果,是您梦想成真的外脑和事业发展的助推器;兼职专家能承担更完备更到位的工作,使您尽享捷径、节省、服务到位的好处且收费低廉。随着企业的民营化,把劳神费时伤财的繁琐技术工作交给专业机构来培训指导,已成为诸多老板的选择。

中心办公地址设在辽宁省营口市西市区,联系电话:15941706852

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详细内容

中药饮片GMP文件分类编号办法

时间:2017-07-23     【原创】

为了使中药饮片GMP管理文件便于查阅、识别、控制和追踪,同时可避免使用或发放过的文件丢失, 制订中药饮片GMP文件分类编号办法

1.中药饮片GMP文件按属性共分为六类:

SMP—中药饮片标准管理规程

SOP—中药饮片标准操作规程

STP—中药饮片技术标准

SWP—中药饮片工作标准

SVP—中药饮片验证文件

SOR—中药饮片表格记录类文件

2.中药饮片GMP文件归属分类

                       表1 中药饮片GMP文件的部门属性代号表

中药饮片GMP属性

汉语拼音或英文

拼音代号

体系文件

Ti Xi

TX

质量管理

Zi Lang

ZL

生产

生产部

Sheng Chan Bu

SC

质量

质量监督QA

Quality assurance QA

QA

质量检验QC

Quality control  QC

QC

供应部

供销部

Gong Ying Bu

GX

设备部

Se Bei Gong Cheng Bu

SB

行政办公室

Xing Zheng

XZ

3中药饮片GMP文件编号的细类:用三位阿拉伯数字组成,如001,002,类推。如此,将文件的编码系统确立为由两组数据组成,

ABXXX--- abc —00

AB中药饮片GMP的归属部门, XXX文件的属性 abc序号 00版号

abc是三位数字组成,是中药饮片GMP按具体部门编号的细类,a代表详细分类,bc是文件的顺序号,如:

SCSOP101-00           药材净选工序清场操作规程—生产部文件

SCSOR001-00           中药饮片GMP厂区环境、绿化清洁检查记录—生产部表格

4.分类编号办法批准后,中药饮片GMP文件发布前均由质量部按上述分类编号办法规定编制文件编号及文件目录。

 

           营口民生力医药科技咨询中心许可证GMP认证咨询15941706852

文章中的中药饮片广告语.jpg


 

 

 

 






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