最专业的中药饮片生产许可资质技术服务机构
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“违规外购中药饮片进行分包装”的适用法律

时间:2017-08-23     【原创】   阅读

对于一些中药饮片生产企业来说,从产地买来大宗的已经加工完成的中药饮片进行分包装比直接购入中药材自行加工更划算。但这样做是违反中药饮片GMP规定的。

问题是,中药饮片GMP五年检查一次,这期间若没有莅临飞检,违规者可安然。万一暴露,将面临中药饮片GMP证书被收回,停产整顿。但若进一步处罚,似乎有一点棘手。

对于这种假冒行为如何定性?作为特别法的《药品管理法》中没找到明确的规定,那就只能从一般别的法律中找规定。《产品质量法》第五条规定:禁止伪造或者冒用认证标志等质量标志;禁止伪造产品的产地、伪造或者冒用他人的厂名、厂址;该法第五十三条规定:伪造产品产地的,伪造或者冒用他人厂名、厂址的,伪造或者冒用认证标志的责令改正,没收违法生产、销售的产品,并处违法生产、销售产品货值金额等值以下的罚款;有违法所得的,并处没收违法所得;情节严重的吊销营业执照。

显然,外购中药饮片进行分包装属于“伪造产品的产地”,其处罚是:“没收违法生产、销售的产品,并处违法生产、销售产品货值金额等值以下的罚款;有违法所得的,并处没收违法所得;情节严重的吊销中药饮片营业执照。

罚款,对于有的中药饮片企业不算大事,毕竟执法人员能查到的货值金额不会很大;而吊销了营业执照,恐怕就“小事不小”喽!

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