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瓶装医用氧气的“液氧塔外汽化法”生产过程介绍

时间:2017-11-11     【原创】   阅读

  “液氧塔外汽化法”医用氧气充装的基本过程是:储于液氧罐中的液态医用氧在液氧泵(一般为柱塞式液氧泵)的驱动下进入汽化器,在汽化器中低温的液态医用氧汽化成汽态医用氧,医用氧在泵的压力驱动下(液氧泵加压至14.7MPa)沿管路进入钢瓶充装的汇流排,如果每组汇流排有20×2个充装头,则每排可充装20瓶医用氧气,在不停泵的情况下,一排瓶充装完成后,可切换到另一排瓶继续充装。 “液氧塔外汽化法”,比“液氧塔内汽化法”的优点是不使用氧压机,而是通过液氧泵压入钢瓶,因而不存在水润滑的问题,不会造成医用氧气的污染。充装气是在密闭管路内运行,与外界不接触,因而,作为药品“氧”与人之间不发生直接的操作,整个过程是个分装的过程,无中间体产生。

液氧塔外气化法流程图.jpg


工艺操作过程主要围绕医用氧气瓶的处理进行的:

A空瓶检查:将回收的周转瓶集中储于空瓶区内,在生产前进行逐瓶检查,主要检查内容:

A1.气瓶号,应为注册气瓶号。

A2.水压试验日期应在有效期内。

A3.气瓶外表面的颜色标记应是天蓝色并有医用氧标识;

A4.气瓶瓶阀的出口螺纹型式应是防错装接头;

A 5.气瓶内有无剩余压力。如无,应进行鉴别。

A6.气瓶外表面应无裂纹、严重腐蚀、明显变形及其他严重外部损伤缺陷;

A7.气瓶的安全附件如瓶阀、瓶帽应齐全和符合安全要求;

A8.瓶体、瓶阀等不应沾染油脂或其他可燃物。钢印标志应清淅可辨认;

B.医用氧充装前检查:

B.1.医用氧充装压力确定:根据充装温度进行压力计算。

 按下式换算:

医用氧充装压力计算公式.jpg

P充—应充压力(Mpa) P—标准压力(14.7 Mpa

 T绝=273℃  T常—常温(室内温度)(℃)

 T标—标准温度(20℃)

B.2.充装台面是否干净整洁,有无油污及障碍物;

B.3.通知汽化房开泵,当气体流经管路时,开启放空阀,将管路内氧气放空5分钟后,填写请验单,通知化验室在线检查管路内氧含量,

如医用氧含量达到99.5 %或以上,可进入充装状态;如医用氧含量不合格,继续放空5分钟,直到氧含量达到99.5 %或以上时,进入正式充装生产状态。

C.医用氧气瓶的充装:

C 1.将清洁消毒处理合格的医用氧气瓶移至充装台,逐一接上充装头,打开分气阀门,气体将在压力作用下,充入每一个钢瓶,当瓶内压力大于0.7MPa时,打开放空阀,将瓶内气体全部放空,如此置换二次,将瓶内可能存在的空气全部置换掉。

C2.置换完成后,第三次进气即进入正式充装状态。开启瓶阀时应缓慢操作,并应注意监听瓶内有无异常音响;在瓶内气体压力达到充装压力(14.7±0.5 Mpa)的三分之一以前,应逐只检查气瓶的瓶体温度是否大体一致,瓶阀的密封是否良好。发现异常时应及时妥善处理;

C3.医用氧气瓶的充装时间不应少于30min



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