瓶装医用氧气的“液氧塔外汽化法”生产过程介绍

  “液氧塔外汽化法”医用氧气充装的基本过程是：储于液氧罐中的液态医用氧在液氧泵(一般为柱塞式液氧泵)的驱动下进入汽化器，在汽化器中低温的液态医用氧汽化成汽态医用氧，医用氧在泵的压力驱动下（液氧泵加压至14.7MPa）沿管路进入钢瓶充装的汇流排，如果每组汇流排有20×2个充装头，则每排可充装20瓶医用氧气，在不停泵的情况下，一排瓶充装完成后，可切换到另一排瓶继续充装。 “液氧塔外汽化法”，比“液氧塔内汽化法”的优点是不使用氧压机，而是通过液氧泵压入钢瓶，因而不存在水润滑的问题，不会造成医用氧气的污染。充装气是在密闭管路内运行，与外界不接触，因而，作为药品“氧”与人之间不发生直接的操作，整个过程是个分装的过程，无中间体产生。

工艺操作过程主要围绕医用氧气瓶的处理进行的：

A空瓶检查：将回收的周转瓶集中储于空瓶区内，在生产前进行逐瓶检查，主要检查内容：

A1.气瓶号,应为注册气瓶号。

A2.水压试验日期应在有效期内。

A3.气瓶外表面的颜色标记应是天蓝色并有医用氧标识；

A4.气瓶瓶阀的出口螺纹型式应是防错装接头；

A 5.气瓶内有无剩余压力。如无，应进行鉴别。

A6.气瓶外表面应无裂纹、严重腐蚀、明显变形及其他严重外部损伤缺陷；

A7.气瓶的安全附件如瓶阀、瓶帽应齐全和符合安全要求；

A8.瓶体、瓶阀等不应沾染油脂或其他可燃物。钢印标志应清淅可辨认；

B.医用氧充装前检查：

B.1.医用氧充装压力确定：根据充装温度进行压力计算。

　按下式换算：

P充—应充压力（Mpa）　P—标准压力（14.7 Mpa）

　T绝＝273℃　　T常—常温（室内温度）（℃）

　T标—标准温度（20℃）

B.2.充装台面是否干净整洁，有无油污及障碍物；

B.3.通知汽化房开泵，当气体流经管路时，开启放空阀，将管路内氧气放空5分钟后，填写请验单，通知化验室在线检查管路内氧含量，

如医用氧含量达到99.5 %或以上，可进入充装状态；如医用氧含量不合格，继续放空5分钟，直到氧含量达到99.5 %或以上时，进入正式充装生产状态。

C.医用氧气瓶的充装：

C 1.将清洁消毒处理合格的医用氧气瓶移至充装台，逐一接上充装头，打开分气阀门，气体将在压力作用下，充入每一个钢瓶，当瓶内压力大于0.7MPa时，打开放空阀，将瓶内气体全部放空，如此置换二次，将瓶内可能存在的空气全部置换掉。

C2.置换完成后，第三次进气即进入正式充装状态。开启瓶阀时应缓慢操作，并应注意监听瓶内有无异常音响；在瓶内气体压力达到充装压力（14.7±0.5 Mpa）的三分之一以前，应逐只检查气瓶的瓶体温度是否大体一致，瓶阀的密封是否良好。发现异常时应及时妥善处理；

C3.医用氧气瓶的充装时间不应少于30min；